Certara，Inc. 生物模擬領域的全球領導者（納斯達克：CERT）今天宣布其已簽署最終協議，以3.1億美元的現金和股票收購Pinnacle 21。Pinnacle 21的軟件工具適用于驗證數據是否符合臨床數據交換標準協會（CDISC）標準，該標準是向美國藥品監督管理局（FDA）和日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）提交藥物申請所必需的，也是中國國家藥品監督管理局（NMPA）的首選標準。
“我們非常歡迎Pinnacle 21加入Certara，我們正在實施創新投資戰略，推動生物模擬的使用，并提高我們的端到端平臺的利用率。” Certara的首席執行官William F. Feehery博士說道，“對Pinnacle 21的互補式收購標志著Certara生物模擬和法規軟件以及技術驅動服務的重要擴展。高質量、標準化的數據是生物模擬、機器學習和統計學的基礎。Pinnacle 21是生物制藥數據擬合領域的領導者，簡化了我們的客戶所需的定量分析。隨著我們對互補產品的整合和擴展，此次業務并購將創造引人注目的機會。”
此次收購后，Certara將立即成為整個藥物開發生命周期中數據標準化流程的核心參與者。隨著生物制藥行業的全球化以及可穿戴設備和其他健康技術的發展，臨床試驗的數據量會不斷增加，數據標準也會隨之變得日益復雜，并難以遵從。高效、精確的分析需要高質量、標準化的數據。Pinnacle 21的專利驗證軟件可創建一致、合規和高質量的數據集，從而降低代價高昂的監管延遲風險，同時提高藥物開發和上市的速度和效率。
“Certara是Pinnacle 21的卓越團隊和客戶群的理想合作伙伴。”Pinnacle 21的創始人兼首席執行官Max Kanevsky表示，“兩家公司均有助于客戶收集、驗證和分析數據，為藥物開發中的關鍵決策提供信息，幫助客戶通過監管審批。與Certara的聯合可以進一步加強有效數據和知情分析之間的聯系。我們渴望整合和擴展我們的軟件平臺，以繼續實現我們的使命，更快的為患者帶來挽救生命的治療藥物。”
Pinnacle 21推動了數據驗證軟件市場的發展，尤其是臨床試驗，公司擁有130多家企業客戶，其中包括按照研發支出，以及FDA和PMDA數據，排名前25的生物制藥公司中的22家，同時有超過1000個組織使用其開源社區軟件。
關鍵交易條款
此次交易的企業價值為3.1億美元，Pinnacle 21 股東獲得2.5億美元的現金對價和價值6000萬美元的Certara股票，具體根據協議條款進行調整。交易完成后，預計將立即提升Certara的收入、收入增長率和調整后的息稅折舊攤銷前利潤率。
該交易已獲得Certara和Pinnacle 21董事會的一致批準，預計將在2021年第四季度初完成，且需符合常規監管批準以及其他成交條件。
網絡直播和電話會議詳細信息
Certara將于今日，2021年8月5日美國東部時間下午5:00召開電話會議，討論其2021年第二季度的財務業績以及收購Pinnacle 21的影響。在公司網站的 “投資者”部分將提供電話會議的網絡直播，網址為 https://ir.certara.com/。電話會議結束后，網絡直播將在網站上保留約一年時間。
顧問
Jefferies LLC擔任Certara的財務顧問，Simpson Thacher & Bartlett擔任Certara的法律顧問。Fairmount Partners擔任Pinnacle 21的財務顧問，Cozen O'Connor擔任Pinnacle 21的法律顧問。
