來自Otsuka Pharmaceutical 公司 Abilify 藥物（用來治療精神分裂癥、躁郁癥和抑郁癥）的一個版本——Abilify MyCite ，成為獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準的首個智能藥物。這一消息意義重大，它意味著藥物與傳感器結合已經(jīng)不再是天方夜譚。
智能藥片是什么
所謂智能藥片，實質(zhì)上可以認為是一個含有微小可吞咽傳感器的藥片。進入體內(nèi)的可食用傳感器能夠與貼在患者皮膚上的貼片通信，最后由貼片將傳感器傳輸?shù)男畔鞯揭苿釉O備上。通過結合利用病人體內(nèi)的傳感器和后臺的軟件分析，能夠?qū)崿F(xiàn)跟蹤記錄病患服用藥品的劑量，這些記錄除病患本人可見，還能夠分享給醫(yī)生或者親人，通過這些數(shù)據(jù)能客觀了解病人的藥物使用情況，幫助患者管理對自身的治療、協(xié)助護理和醫(yī)護人員進行監(jiān)督，確保醫(yī)療體系內(nèi)昂貴的藥物不被浪費。
據(jù)悉，智能藥片的出現(xiàn)對于患有精神疾病和記憶問題如精神分裂癥和阿茲海默癥（Alzheimer＇s）的人們來說，可能有極大作用，因為此類患者對醫(yī)囑的遵守情況尤為糟糕，通過智能藥片的“監(jiān)督”，能夠幫助提升此類患者對醫(yī)從性。智能藥片獲批這一進展表明，當下的科技正不斷在醫(yī)學領域開辟新前沿。
首款智能藥片 Abilify MyCite目前尚未進入市場，但 Otsuka 計劃2018年初面向部分醫(yī)生和保險公司進行小范圍推出，以期跟蹤病患對傳感器和應用的反應。
“小藥片”蘊藏巨大能量，2024市值將達89．8億美元
實際上，早在2008年智能藥物的雛形就已出現(xiàn)：荷蘭科學家開發(fā)出一種膠囊狀藥丸，其中含一個微處理器、電池、無線電、泵和藥物存儲器，能治療克羅恩氏病或者結腸癌之類的消化道疾病。2017年11月，日本大冢制藥與加州Proteus公司合作研制的首例智能藥物Abilifymycite經(jīng)美國食品與藥品管理局（FDA）批準這一舉措，無疑打開了智能藥丸舞臺的聚光燈。
美國市場研究機構Markets and Markets發(fā)布研究報告指出，全球智能藥丸市場在2014年市值已達15．6億美元。未來10年（2014－2024），該市場將高速發(fā)展，預計到2020年，該市場市值將達到38．3億美元；而在2020－2024年，該市場將進一步高速發(fā)展，CAGR將達到23．7％，并在2024年達到89．8億美元。
有趣的是，CB Insights（知名數(shù)據(jù)公司）也曾預測，在人工智能、新零售、智能汽車等各個科技應用改變?nèi)祟惿畹耐瑫r，智能藥也作為不可忽視的一位成員，為提高診療效率創(chuàng)造更多可能。
眾多跡象表明，智能藥片備受醫(yī)療領域矚目，也成為沖入醫(yī)療市場的一匹黑馬。不少專家認為，智能藥片的用途必然不僅僅只體現(xiàn)在目前諸如提升患者醫(yī)從性等方面，假以時日，它的用途一定會更加廣泛。因此，智能藥片市場蘊藏著巨大潛力和能量。
“智能藥片”市場潛力巨大，眾AI企業(yè)各展所長
“智能藥片”市場被廣泛看好，不少廠商也開始集中實力尋求能夠在智能藥丸市場占領一席之地的方式。當下發(fā)展較為矚目有如下五大公司：
?。?）Medtronic（美敦力）——腸胃功能評估
美敦力SmartPill可吞服膠囊可以測量血壓、血酸、溫度和不同個體的消化道運轉時間。利用這些數(shù)據(jù)，該系統(tǒng)會對腸胃功能進行評估，并能夠提供較精準的診斷信息。SmartPill原理是基于傳感器膠囊可以取代多次的包括胃排空顯像、不透明放射標記和全腸道顯像測試步驟。Medtronic公司稱，它們的系統(tǒng)是唯一能提供完整胃腸道傳輸剖面的動力測試產(chǎn)品。
?。?）CapsoVision——小腸內(nèi)窺鏡成像
CapsoVision是一家私人持有的醫(yī)療設備開發(fā)商，其產(chǎn)品CapsoCam Plus是一款可吞咽小腸內(nèi)窺鏡成像膠囊。這項技術旨在提供360度的小腸全景圖像，醫(yī)幫助臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)小腸異常。改系統(tǒng)包括膠囊內(nèi)窺鏡、檢索工具包、數(shù)據(jù)訪問系統(tǒng)和軟件。
?。?）Olympus Corp（奧林巴斯）——小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像關系圖
像CapsoVision公司一樣，奧林巴斯的Endocapsule EC－10系統(tǒng)旨在幫助醫(yī)生獲得小腸可視化。該系統(tǒng)擁有三維跟蹤的功能特點，它可以提供小腸內(nèi)膠囊位置與臨床圖像的關系圖。該設備還具有讀取模式，可對相同的圖像和包含碎片與跑贏得畫面進行疊加。當膠囊靜止一減少播放時間的時候，它也可以進行快速移動的圖像操作。
?。?）Proteus Digital Health——抑郁癥成人患者附加治療
2017年11月，該公司在開發(fā)一種能夠監(jiān)測患者已從性藥丸的競賽中獲得重大勝利。在越過期初的障礙后，該公司贏得了FDA對公司智能藥片Abilify MyCite的批準決定，該產(chǎn)品（含傳感器的阿立哌唑片）在藥丸里嵌入了一個可食用的傳感器，是美國市場的首個產(chǎn)品。這款藥物－設備組合產(chǎn)品可用于治療精神分裂癥、躁狂癥急性治療以及與雙相I型精神障礙相關的混合發(fā)作病，并作為抑郁癥成人患者的一種附加治療。
?。?）electRx——患者、醫(yī)生信息獲取
electRx的ID－Cap系統(tǒng)包括一個裝有傳感器的膠囊，一旦藥片達到胃部，就會向戴在用戶脖子上的閱讀器發(fā)送信號。然后，閱讀器通過藍你呀傳輸將這些數(shù)據(jù)發(fā)送到智能手機上，以達到患者和醫(yī)生獲取信息的目的。
總而言之，智能藥片的研發(fā)仍在繼續(xù)，各家企業(yè)能否爭得這片紅海中的一席之地不僅是對企業(yè)技術能力的考驗，也是對智能藥片應用場景創(chuàng)新的考驗。
獲批以后，智能藥片應用場景將逐漸拓寬
未來，會有越來越多智能藥片被批準使用，針對糖尿病、高血壓等慢性疾病服藥的病患、高風險易感染 HIV 的患者，以及 C 型肝炎患者的智能藥片問世指日可待。有專家表示，通過智能藥片跟蹤體內(nèi)的特定軌跡，能夠監(jiān)測進食的食物的反應及使用者的飲食情況，甚至達到減肥的目的。
智能藥片雖然借力新型科技而獲得廣泛關注，但溯其根源終究應屬“智能硬件”產(chǎn)品，其普適性仍需要通過FDA審批、患者心理接受度、成本控制、技術研發(fā)等多重考驗。但無論如何，智能藥片已經(jīng)成為新技術在醫(yī)藥領域的又一重大創(chuàng)新，其市場前景不可估量。