上海2022年5月25日 /美通社/ -- 今日，波士頓科學公司（NYSE：BSX）攜手博鰲超級醫院，在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區（簡稱“樂城先行區”）順利完成了國內首例釔90玻璃微球治療“先行先試”手術。這是波士頓科學與樂城先行區合作的又一重要里程碑，此次手術的順利開展將加快該產品在中國惠民的進程，填補我國肝癌治療領域又一項前沿的技術空白。
TheraSphere釔90玻璃微球系統臨床應用項目啟動儀式
波士頓科學TheraSphere釔90玻璃微球系統（以下簡稱“Y90玻璃微球”）用于肝癌選擇性內放射治療（SIRT），是目前全球僅有的一款被美國FDA批準用于治療肝細胞性肝癌的Y90微球產品，已在國外被廣泛應用超過20年。其治療原理是在腫瘤內部植入高放射活性的Y90玻璃微球，持續輻射殺傷腫瘤組織，因其放射線的輻射距離有限，可減少對正常肝組織和毗鄰器官的損傷。此外，該產品還能夠為不同患者“量身定制”Y90玻璃微球劑量，實現個體化的精準治療。
對此次手術的開展，中國科學院院士、東南大學附屬中大醫院院長滕皋軍表示：“Y90玻璃微球在國外已應用超過20年，但在我國尚屬空白。此次波士頓科學與樂城先行區成功合作，對我國肝癌治療技術的發展意義重大，為我國肝癌精準治療、多學科診療提供了新的選擇。這也是我及團隊在樂城先行區的第一次合作，我認為這是一個新的起點，相信在各方的共同努力下，我們的融合發展創新之路一定會越走越寬，我們的合作，也將永不落幕。”
中國科學院院士、東南大學附屬中大醫院院長滕皋軍
穩抓樂城政策機遇，探索前沿醫療可及性
“樂城先行區作為目前國內唯一的‘醫療特區’，近年來通過不斷落地更高水平的對外開放政策、加快制度集成創新和產業集成發展，現已基本實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平‘三同步’的目標，成為了國際創新藥械加速進入我國的最主要通道和國人‘大病不出國’的重要平臺。”樂城先行區管理局局長賈寧表示，樂城先行區還將持續優化營商環境，與全球藥械企業共謀醫療產業高質量發展的“樂城模式”。
海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局局長賈寧
看好樂城政策機遇，波士頓科學早在2019年11月就與樂城先行區建立了戰略合作關系，次年1月，作為先行區在真實世界研究領域的第一家醫療器械企業合作伙伴積極探索“先行先試”與真實世界研究，先后引進多款創新產品，成為入選第二批“真實世界研究”試點產品最多的醫械企業。其在今年3月獲批上市的熱蒸汽治療設備及一次性使用前列腺蒸汽治療器械Rezūm，正是樂城先行區第三款通過真實世界研究數據輔助而獲得國家藥品監督管理局批準的創新醫療器械。
波士頓科學大中華區總裁張珺表示：“兩年多來波士頓科學見證了樂城先行區從‘政策高地’向‘平臺高地’的快步邁進。如果說此前的合作是1.0時代，那么Y90玻璃微球‘先行先試’項目的順利啟動，將開啟我們雙方合作的2.0時代。未來我們將進一步通過‘產學研醫政’的多方協同融合，落地更多‘首例’、探索更多有效創新，助力樂城先行區打造醫療對外開放的世界級窗口。”
波士頓科學大中華區總裁張珺在線上致辭
加速引入重磅“核科技”，填補我國肝癌治療空白
中國是一個肝癌高發國，肝癌發病率和死亡率居高不下。據統計，2020年中國的肝癌新發病例41萬，其中死亡病例39萬，占到了全球的50%[1]。盡管外科治療（包括手術切除和肝移植）是目前唯一能使肝癌患者得到治愈或長期生存的手段[2]，但因肝癌具有發病隱匿且進展快、術后復發轉移發生率高的特點，在中國多達70%~80%的患者在首次治療時已不具備手術切除條件[3]，國內肝癌患者的五年總生存率僅14.1%[4]。
針對不可手術切除的肝癌，臨床主要是用介入治療以及免疫治療、靶向治療等全身治療，盡可能延長患者的生存期。而Y90玻璃微球作為一種兼具精準微創介入和精確核醫學診療雙重優勢的治療方法，已被大量臨床治療證明其治療各期肝癌患者均有良好的生存期獲益，包括為一部分不具備手術切除條件的患者通過降期治療重新獲得根治性手術的機會[5][6][7][8]。
實施此次“先行先試”首例手術的專家—海南省腫瘤醫院介入科主任牛惠敏表示：“在實施內地首例Y90玻璃微球治療過程中，我們醫院積極發揮專家團隊和先進診療設備優勢，多學科聯合，做好前期篩查、評估、手術和術后監護、隨訪全流程診療服務，為Y90玻璃微球臨床治療患者保駕護航。今后，我們將繼續聯合博鰲超級醫院，多院區、多學科聯手，共同打造Y90微球治療的‘中國范本’，造福更多國內肝癌患者。”
博鰲超級醫院常務副院長劉同亭表示：“博鰲超級醫院從2018年3月正式開業以來，已有90項國內首例特許藥械先進技術落地，惠及特需患者近萬人次，已完成或在研真實世界數據研究近30項。希望未來能夠持續與東南大學附屬中大醫院這樣的國內頂尖醫院、波士頓科學這樣的國際大公司建立起全面、全程、全方位的合作，在先行區管理局的大力領導下，繼續推動特許藥械先行先試工作的更加深入開展。”
關于波士頓科學
波士頓科學公司承諾為生命而創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫療保健成本。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn
關于波士頓科學大中華區
波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、上海、廣州、成都、香港、臺灣設有分公司。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理與電生理、內窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產品等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn
[1] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/
[2] 中國臨床腫瘤學會。《原發性肝癌診療指南》。人民衛生出版社，2020年
[3] 柳明，等。影像引導肝癌的冷凍消融治療專家共識（2020版）。中國醫刊 [J].2020,55（5）：489-492.
[4] 國家衛生健康委辦公廳。原發性肝癌診療指南（2022年版）[J].中華外科雜志，2022,60（04）：273-309.
[5] Salem, Riad, et al. “Yttrium–90 radioembolization for the treatment of solitary, unresectable HCC: the LEGACY study.” Hepatology 74.5 （2021）： 2342-2352.
[6] Gabr, Ahmed, et al. “Liver transplantation following Yttrium–90 radioembolization: 15–year experience in 207–patient cohort.” Hepatology 73.3 （2021）： 998-1010.
[7] Lewandowski, Robert J., et al. “Radiation segmentectomy: potential curative therapy for early hepatocellular carcinoma.” Radiology 287.3 （2018）： 1050-1058.
[8] Gabr Ahmed, et al.Modified Radiation Lobectomy: An Evolving Paradigm to Convert Patients to Liver Resection Candidacy. Semin Intervent Radiol. 2019 Oct;36（4）：343-348.
