更簡單更低廉

眾所周知，近年來便攜式醫療電子已經有了極大的發展并且被廣泛應用。越來越多的新產品已經在市場上出現。實效性好的可以大量生產的就是那些設計簡單、性能優越的方案，這樣才能保證設備成本降低。要做到這一點，設計師需要考慮功耗、成本、尺寸、器件的FDA認證,以及其他因素。

一個典型的便攜式醫療電子系統包括下面幾個部分：模擬前端（用于數據采集）、放大器和濾波器（用于信號調整）、模數轉換器和傳感器（用于信號采集）、按鈕（用于接受用戶的反饋）、單片機（執行算法），以及各種各樣的接口，如LCD顯示器，USB端口等等。傳統設計需要把所有需要的部件都放到PCB上。這種方法增加了整個系統的BOM、PCB復雜性和設計周期。使用分立器件也不利于IP保護，因為它可以很容易仿制。

便攜式醫療設備設計和生產也受食品和藥品管理局(FDA)管制。這意味著他們的設計與生產必須遵循精確過程歸檔，性能必須嚴格滿足文檔要求，必須通過開發測試、量產測試和現場應用。一個國家食品藥品監督管理局要求醫療器械中使用的器件在接下來的5年必須能供貨。這就刺激開發者減少整體器件數目以便FDA認證更簡單。


圖1 血壓監護儀傳統設計方案

圖1和2給出了一個典型的血壓監護儀(BPM)和一種非接觸式的數字溫度計使用傳統設計的方案架構。



圖2 非接觸式數字溫度計傳統設計方案

傳統方案

一個典型的血壓監護儀使用壓差傳感器測量袖口或手臂的壓力。這個傳感器是作為輸出的，只有幾十微伏(30µV~50µV),輸出壓力信號需要使用高增益放大器放大，從而達到良好的共模抑制比（CMRR）。通常增益和共模抑制比需要分別達到約150和100分貝。壓力信號的脈沖振動的頻率在0.3Hz~11Hz之間，振幅約為數百微伏。這類振蕩可以通過200增益和截止頻率在0.3Hz~11Hz的帶通濾波器提取出來。速度為50赫茲的10位ADC是用來把壓力傳感器和振動信號數字化。兩個計時器是用來計算心跳以及實施安全定時器的功能。安全定時器用來調節壓力在某一段時間內保持在目標手臂。安全定時器是AAMI標準中安全規則的一部分。一個單片機內核使用各種算法計算其收縮壓、舒張壓壓力值。PWM電機驅動來進行袖帶的膨脹和收縮。

一個典型的非接觸式數字測溫計采用傳感器（或者說是溫差電偶熱電偶）,由熱偶（用來測量熱電偶溫度）和熱敏電阻（用來測量環境溫度）組成微型機械嵌入式薄膜。熱電偶根據節點間的壓差產生直流電壓。熱電偶的輸出保持在幾微伏。熱電偶信號經過一種低噪聲精密放大器進行了放大。由一個熱敏電阻和一個外部精密電壓調節器構成了電壓分壓器。這個分壓器用來轉換熱敏電阻電壓的變化對溫度的變化。熱電偶和熱敏電阻的電壓用于計算熱電偶和環境溫度。通過傳感器廠家給的公式或者預存的查找表得到電壓，從而得到溫度。環境溫度加上熱電偶溫度得到就是最終的溫度測量值。

當然，在上述的應用中，還需要其他外圍電路，例如字段LCD驅動、實時時鐘RTC，按鈕、EEPROM和USB。

單片機外部的器件，比如傳感器、模數轉換器、LCD驅動/控制器、USB控制器、濾波器，以及放大器都是外圍器件。這些器件可以通過通用輸入輸出端口GPIO或專門的引腳連接到單片機。外部分離器件越多，設計者必須考慮的局限性和約束就越多，例如器件清單管理，多層PCB的復雜性，實現每個器件的FDA認證，增加設計/開發時間，不利于模擬IP保護等等。

基于片上系統的方案

今天的片上系統(SoC)結構的設計為便攜式醫療電子設備提供了一種新的思路。使用片上系統設計可以帶來眾多的附加價值。圖3和圖4的設計描繪了血壓監測和非接觸式數字溫度計使用片上系統結構的實現方案。


圖3 使用片上系統的血壓監測方案

使用基于片上系統的血壓監測設備可以簡化設計，達到更好的效果。片上系統可以集成設計所需的高增益放大器。振蕩脈沖可以通過集成的模擬/數字過濾器來提取。片上系統里面的模數轉換器ADC可以用來數字化數據。集成的CPU核可以提供處理能力來處理所需的先進的過程算法。這個器件還可以集成字段LCD驅動（用于顯示）、EERPROM（數據日志）、實時時鐘（時間標記）、全速USB（作為PC接口）、直接存儲器存取DMA(與CPU數據交換)和電容感應按鍵（可以取代機械按鍵）。片上系統中的定時器可以用來計算出心率和處理安全功能，集成的脈寬調制器PWM可以用來控制電機。片上系統還可以工作在獨特的寬工作電壓下并且可以達到較低的功耗，這個特點正是電池驅動設備的理想特性。


圖4 使用片上系統的非接觸式數字溫度計方案
對于紅外測溫儀，片上系統也集成了所需的放大器以及模數轉換器（檢測微伏變化）。片上系統內部的精密參考電壓為傳感器提供了穩定的、準確的參考。片上系統還集成了其他功能，包括字段LCD驅動、EEPROM、實時時鐘RTC、USB接口、電容感應等等。

如上所述,片上系統集成了便攜式醫療電子應用所需的大部分外圍器件。這不僅可以減少外部器件，還可以保護模擬IP，因為他把大部分模擬器件都整合到了芯片里面。并且，更少的器件還意味著可以簡化PCB，縮短設計時間，從而更快的投放市場。芯片里面的不同外圍器件的電源可以單獨設為不同的模式，因此系統電源管理變得更簡單、更有效。片上系統芯片還可以動態重構，這也降低了成本和時間，并且有利于重新設計或改變設計。最重要的是，使用片上系統結構簡化了器件清單，這使FDA認證更簡單。便攜式醫療電子設備所有類型——血糖測定儀、血壓計、便攜式心電圖設備等，都可以使用這種方法實現。

舉例說明,賽普拉斯的PSoC產品(可編程片上系統)可用于度身定制手持應用設備(如血壓監控器、血糖測定儀和脈沖血氧定量計)。PSoC3/5整合了8051/ ARM cortex M3核（可以工作在33 MIPS和100 DMIPS）、放大器、專用的數字濾波模塊、可配置的Delta Sigma 模數轉換器、 可以驅動736個字段LCD驅動、電容式觸摸感應按鈕和接近檢測、2KB的EEPROM、全速USB 2.0和許多其它的功能，從而真正達到了單芯片解決方案的目的。以上這些，再加上PSoC Creator集成開發環境（已經預制了每個功能的可編程IP模塊，提供了所需的全部設計工具），這使得產品設計者可以隨心所欲對自己的產品進行編程，從而可以縮短設計周期。

總體來說，使用片上系統可以使便攜式醫療電子設計更簡單，可以保護知識產權，可以提供新穎獨特的方法來使功能更個性化，可以使FDA認證更簡單。