基于宿主應答解決方案的領導者，今天宣布獲得 CE 標志批準，其診斷測試 MeMed BV? 和即時檢測平臺 MeMed Key? 獲準在歐洲使用。

“MeMed 的核心技術是解碼宿主免疫應答信號，以幫助醫生做出更明智的決定，從而改善患者生活，” MeMed 聯合創始人兼首席執行官 Eran Eden 說道。“CE-IVD 標志拉近你我之間的距離，影響著全球患者。我們相信，MeMed BV? 和 MeMed Key? 將成為臨床研究隊伍的主力軍，改善急性感染患者預后、降低醫療保健成本并減少抗生素耐藥性。我們要感謝美國國防部和歐盟委員會提供的持續支持，幫助我們實現這一重要里程碑，還要感謝我們的研究合作者，他們在美國、歐洲及世界各地提供數量空前的臨床證據。”

MeMed BV? 可測量少量血液中的宿主免疫應答蛋白質，并應用機器學習，準確區分細菌感染和病毒感染。此測試提供可行性信息，使醫生更好地了解抗生素和抗病毒治療決定。MeMed BV? 依靠免疫應答，而非直接進行病原體檢測，可在傳統技術之外，提供新的選擇，即使無法接近感染部位，也可快速準確地進行診斷。MeMed BV? 已得到源自 15,000 多名患者的超高質量現實數據和多國雙盲臨床研究的驗證，相關研究已在領先的同行評審期刊上發表，結果顯示其對多種病原體具有 90% 以上的敏感性和特異性 (NPV>98%)。1–5

MeMed Key? 是一種先進的技術平臺，可在即時檢測點，用 MeMed BV? 在 15 分鐘內對多種蛋白質進行高度靈敏的快速測量。

“我們的 MeMed Key? 儀器已獲 CE 標志批準，這是經過多年開發積累取得的里程碑，實在激動人心，”MeMed 聯合創始人、首席技術官兼主席 Kfir Ovid。“MeMed Key? 平臺不僅為 MeMed BV? 測試的廣泛實施鋪平道路，更為護理時進行高度靈敏的快速多重蛋白質測量打開通路，迄今為止，主要使用昂貴的中央實驗室設備獲得此類測量結果。利用 MeMed Key? 平臺，我們可將宿主應答測試途徑擴展到傳染病以外的其他適應癥，繼續努力攻克重大臨床難題和未滿足需求的領域。我們正在擴充我們的合作伙伴隊伍，以使這些技術廣泛可用。”

荷蘭烏得勒支大學醫學中心小兒免疫學和傳染病學系醫學博士 Louis Bont 教授指出：“傳統診斷方法側重于識別引起疾病的病毒或細菌，而這項技術的工作原理有所不同。它可識別患者的免疫系統是否正在積極對抗細菌或病毒感染。我們進行并在 Lancet ID1 和 BMJ Paediatrics5 上發表的國際雙盲研究以及其他研究表明，相比當今的常規測試，此宿主應答解決方案可實現更準確的診斷，并將在臨床上有效地幫助臨床醫生改善抗生素治療決定。這種診斷方法是我們共同攻克抗生素耐藥性的戰斗中的必經環節。”

除在歐洲獲得 CE 標志外，MeMed 還獲得以色列衛生部的 AMAR 批準，獲準推廣和銷售 MeMed BV? 和 MeMed Key?。