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Apple Watch檢測心律獲得FDA批準

2017-12-01

  FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)已經(jīng)批準了由 AliveCor 制造的 Apple Watch 第一個醫(yī)療設備配件,用戶可以通過這款配件與 APP 配對,就能檢測異常心律和心房顫動(AFib),隨后該記錄也能發(fā)送給醫(yī)生。

  此前Apple Watch 已經(jīng)內置有一個心率傳感器,其甚至可以標記具有潛在危險的心臟狀況,但是,該傳感器并不屬于 FDA 批準的可正式用于檢測 AFib等心臟疾病的醫(yī)療器械。而對于有些用戶來說,一個醫(yī)療級心電圖計是心率監(jiān)測的標準設備。

  不過,現(xiàn)在的 Apple Watch 可以通過添加 AliveCor 制作的Kardia Band 心電圖閱讀器(EKG)來彌補這一缺憾。

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  據(jù)了解,AliveCor 由谷歌前高管、高級副總裁維克·岡多特拉(Vic Gundrota)創(chuàng)辦。旗下Kardia Band 是第一個獲得 FDA 批準的可用于 Apple Watch 的醫(yī)療配件。與 Apple Watch 的光學心率技術不同,Kardia Band 使用手指或拇指通過兩個金屬觸點就能接通電路:一個在用于手指,一個用于手腕。

  目前,這款配件可適用于Apple Watch 系列1、2、3 三款型號。也就是說,其適用于除 “Series Zero” 型號以外的所有版本。

  在使用這款配件進行心率監(jiān)測時,用戶需要觸摸位于手表帶上的插槽中的傳感器。據(jù)了解,現(xiàn)場 EKG 讀數(shù)需要30秒,以用于測量靜止時的不活動狀態(tài)。

  同時,AliveCor 的Kardia App 將使用 Apple Watch 的傳感器連續(xù)跟蹤心率。該公司還在這款App上添加了一項新功能,該功能使用AI來分析手表的心率和活動傳感器的數(shù)據(jù)。

  據(jù)稱,Kardia App 可評估心率和活動之間的相關性,如果這些出現(xiàn)異常,將提醒用戶再讀取一次心電圖讀數(shù)。同時,語音識別功能還可以讓病人大聲描述自己的癥狀。然后該應用將根據(jù)數(shù)據(jù)生成分析結果,這些數(shù)據(jù)可以通過電子郵件發(fā)送給用戶的醫(yī)生。

  據(jù)報道,Apple Watch 連接KardiaBand心電圖還將收獲一個優(yōu)勢,即它可以使得 EKG 的讀數(shù)完全獨立,在脫離 iPhone 或離線的情況下也能適用。對于那些需要現(xiàn)場準確測量心率的醫(yī)療行為而言,這可能是一個福音。

  目前,Kardia Band 售價為199美元,并且需要訂購 AliveCor 的高級服務,每年售價 99 美元。該公司也有一個類似的 EKG 閱讀設備稱為 Kardia Mobile,但該設備只能安裝到用戶智能手機的背面。


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