據麥姆斯咨詢報道,雅培公司的可植入式心臟監測器(Insertable Cardiac Monitor,以下簡稱ICM)Confirm Rx已經獲得美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的批準,成為世界首款也是唯一一款能夠兼容智能手機的ICM,幫助醫生遠程識別心律失常。隨著FDA的批準,雅培可以為美國的心臟病患者提供一種全新的方式來監測心律異常,同時保持與醫生之間的遠程連接,以便醫生進一步參與到患者的醫療保健中去。
心律失常是一種會使心臟節律異常的疾病,當疾病或傷痛損壞心臟的電信號時,就會導致心臟跳動不規律。當心臟開始跳動過快或過慢時,血流的變化會使患者出現心悸、頭暈、氣短或昏厥等癥狀。
雅培公司心律管理業務部門副總裁兼醫療總監Avi Fischer博士表示“Confirm Rx展示了我們該如何利用最前沿的通信技術和最先進的醫療設備,為改善患者護理提供新機遇。通過提供可以使用患者智能手機上藍牙無線技術的設備,我們幫助醫生更輕松地遠程診斷潛在的異常心跳,而不需要患者使用單獨或繁瑣的記錄設備。”
雅培公司的可植入式心臟監測器已經幫助醫生推進了對心律異常病人的遠程監測進程。通過整合藍牙無線技術,雅培公司允許患者通過myMerlin手機應用將他們的ICM連接到智能手機,來進行遠程監測。一旦在胸部以下的皮膚中被植入(一個很快的微創門診操作),Confirm Rx就會持續監測心律并檢測一系列心律失常問題,包括不規律的心跳或心房顫動。
醫院通過在手機應用上設置時間表,該設備所收集的患者數據就會被安全地傳送給醫生。該應用也允許病人在自己的智能手機上記錄自己的癥狀,而不需要額外的硬件設備,如手持激活器或床邊的發射器。
Confirm Rx ICM所帶來的好處
Confirm Rx ICM是全球首款可插入式心臟監測器,它將快速微創手術與使用藍牙無線技術的設備結合起來,幫助患者使用下載到自己智能手機的應用進行連接。該設備和手機應用的設計允許用戶:
* 使用患者的智能手機進行持續的心臟監測,記錄不規則心跳的發作。
* 在不中斷日常活動的前提下,幫助患者輕松將自己的心律信息發送給醫生。
* 一個不顯眼的植入物—最薄的可用心臟監測器。
Confirm Rx ICM持續監測心律異常并將數據傳輸給患者醫生的同時,myMerlin應用也允許患者主動跟蹤癥狀,隨時與醫院同步數據,查看手機上的傳輸歷史記錄,無需再與醫院聯系去確認數據是否傳輸成功。
Confirm Rx ICM將通信限制在已認證的myMerlin手機應用中。Confirm Rx ICM和myMerlin手機應用使用了手機安全中最高標準的加密無線通信。