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好朋友:家用心電圖機的診斷結果也可以與醫院 12 導聯設備媲美

2017-03-15

在家用移動心電監護上面,36 氪已經先后報道過掌上心電、心書心電儀、泰控心儀以及胡桃心貼等。與醫院 12 導連的心電監護設備相比,這些設備的監測結果的準確度大都差強人意。


不過,隸屬于深圳市中瑞氣電子科技有限公司(以下簡稱 “中瑞奇”)的好朋友心電圖機則稱,其 “診斷結果可以與醫院 12 導聯設備相媲美。”

據悉,這款高精度的心電監護設備,具有如下的特點:

1、在實際上,使用8 導聯,采用和醫院 12 導聯心電圖機一樣的專業技術標準,結果可供臨床診斷及研究使用。

2、可記錄可回放,支持實時心電圖監測,也支持 90 小時不間斷記錄動態心電數據。

3、采用全球領先的微電子技術和高精度數字濾波器技術,4 路 24 位 A/D 超大規模集成心電圖專業芯片,采樣率高達 1000Hz,抗干擾能力強,性能穩定。

4、火柴盒大小,32 克輕便體重,佩戴檢測無負擔。

(好朋友心電圖機硬件和 APP 使用示意圖)

中瑞奇創始人兼 CEO 汪遠思對 36 氪介紹,目前醫院進行心電監測的設備主要是三種:心電圖機(靜態心電圖)、holter(動態心電圖) 和心電監護儀(一般在 ICU 病房內,監護患者的生命體征用 )。就準確度而言,醫院對于三者的允許誤差范圍要求分別為:5%、10%和 20%。而中瑞奇對于好朋友心電圖機的企業標準是 3%,實際出廠幾乎控制在 1%以內。

而與市面上的心電監護設備相比,他表示,市面上現有的心電監護設備大都是單道的心電圖機,只能監測少數的心律失常,冠心病是不能監測出來的。而中瑞奇的好朋友心電圖機則監測出所有的心律失常和冠心病。

“很多人認為家用設備不需要那么準,但是我們認為恰好相反。在家庭使用環境下,使用的人不是專業的醫護人員,使用的環境也不像醫院那樣標準正規。這樣監測出來的結果會大打折扣。因此,如果設備出廠時的準確度本來就差,在使用過程中還打點兒折扣,則會直接影響數據是否有用。實際上,家用設備應該要比醫院設備更加準確,測出來的結果才不會和醫院設備偏差太多。”

公開資料顯示,中瑞奇從 2009年 開始組建團隊,2012年 注冊公司,并于 2013年 通過 CFDA 許可、GMP 考核;2014年 完成臨床試驗、獲得實用新型專利和 CFDA 醫療器械注冊證;2015年 初,好朋友心電圖機正式上市,并接力通過嚴格的 CE 審核及 ISO13485 認證。

汪遠思透露,上市至今,好朋友心電圖機已經有 5000 多臺的銷量。和其他智能硬件的銷售渠道類似,它也分為線上銷售和線下銷售。其中,線上渠道除了京東、天貓等旗艦店自賣,也有合作方的線上代理銷售。線下則主要在 OTC 連鎖藥店、基層醫療機構、健康管理機構等第三方醫療機構售賣。

此外,CE 認證被認為是制造商打開并進入歐洲市場的護照,好朋友心電圖機也有打開歐洲市場的計劃。不過,汪遠思表示,對于家用心電圖機這種新型智能硬件,國內市場尚且還在培育階段,國外的市場更難打開。無論是在銷售渠道、銷售方法等,都是全新的東西。實際上,從目前在國內的銷量來看,也是沒有大大預期的。


“我們基本不掙賣硬件的錢,而是在于我們的軟件和服務上。” 汪遠思說道。

他解釋,在家用硬件上,中瑞奇只有好朋友心電圖機。但旗下也研發了很多款軟件。如心電圖機(靜息心電圖)、動態心電圖、HRV 自主神經系統檢查以及散點圖。每種軟件都有不同的終端和版本。在終端上有醫生端、患者端、第三方醫療機構端。在版本上,有 PC 版、iOS 版、安卓版。此外,中瑞奇還即將開發遠程心電圖軟件、睡眠監測軟件、亞健康評估軟件等。“我們的方向是,圍繞和心電相關的一系列設備和應用。雖然我們只有一種硬件,但和不同的軟件搭配使用,就是不同的醫療級家用設備。” 目前,心電圖機的軟件是免費的,而其他軟件則按年度收費。

(好朋友心電圖 APP 截圖)

此外,作為一家高新技術企業,中瑞奇集研發、生產、銷售等于一身。汪遠思透露,其在深圳的工廠雖然面積不大,但一年可以保證有 5 萬臺硬件的生產。在資金上,好朋友心電圖機的研發產品耗時 2年,前期均為自有資金,目前正在接洽 A 輪融資。

而之所以能研發、生產出這樣的高技術門檻的產品,主要在其團隊優勢上:創始人兼 CEO 汪遠思為資深投資人,在企業孵化、資本運作、上市公司管理方面均有多年經驗;研發中心副總雷穎,為中山大學臨床醫學的博士,后有 5年 國內頂級醫院從醫經歷,專注于心血管和健康管理領域,熟悉醫院管理運作與醫患需求,擅長大數據分析和臨床數據模型建立;技術專家涂岳文為浙江大學生物醫學工程與儀器科學學院博士后,長期專注于心腦電計算機輔助醫學診斷、醫療信息系統等方面的研究;目前公司 70 余人,包括 20 余人的研發團隊。



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