《電子技術(shù)應(yīng)用》
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TransEnterix獲得了FDA對小型醫(yī)療儀器的認(rèn)可

2019-11-14
來源:電子發(fā)燒友

  與行業(yè)先驅(qū)Intuitive Surgical競爭的機器人手術(shù)系統(tǒng)制造商TransEnterix周四表示,它已獲得FDA批準(zhǔn)用于其微創(chuàng)手術(shù)的小型儀器。

  FDA為醫(yī)療設(shè)備制造商的Senhance系統(tǒng)批準(zhǔn)了3毫米和5毫米儀器,使外科醫(yī)生能夠通過較小的切口進(jìn)行操作,這些切口對于患者來說幾乎是無疤痕。Senhance系統(tǒng)于一年前獲得FDA批準(zhǔn),適用于腹腔鏡婦科手術(shù),結(jié)腸直腸手術(shù),膽囊切除術(shù)和腹股溝疝修補術(shù)。

  TransEnterix成為David to IntuiTIve Surgical的Goliath,當(dāng)時創(chuàng)業(yè)公司采用了2000年推出的da Vinci機器人改造了手術(shù)領(lǐng)域的巨人.TransEnterix將自己定位為機器人輔助手術(shù)的更實惠的替代品,具有可重復(fù)使用的儀器和開放式平臺架構(gòu)。

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  該策略開始受到牽引。本月早些時候,TransEnterix宣布在第三季度銷售四臺Senhance系統(tǒng),初步收入為540萬美元。上個月,這家總部位于北卡羅來納州的公司表示將收購MST Medical Surgery Technologies的資產(chǎn),該公司是用于高級可視化,場景識別,人工智能和數(shù)據(jù)分析的軟件開發(fā)商。

  通過贏得批準(zhǔn),推出一套擴大的小型器械,用于內(nèi)窺鏡處理組織 - 外科醫(yī)生的要求 - TransEnterix獲得另一個賣點,以區(qū)別于IntuiTIve。

  “在機器人系統(tǒng)上使用3毫米微型儀器代表了減少許多外科手術(shù)的侵入性的新進(jìn)展,”佛羅里達(dá)醫(yī)院慶祝健康中心婦科手術(shù)主任史蒂文麥卡魯斯在新聞發(fā)布會上說。“外科醫(yī)生可能會發(fā)現(xiàn),使用這種微型儀器精確控制數(shù)字接口,使微型腹腔鏡檢查成為治療更多病癥的首選方案。”

  預(yù)計機器人手術(shù)市場將在未來幾年內(nèi)涌入新的競爭對手。美敦力上個月宣布收購脊柱外科機器人系統(tǒng)制造商Mazor RoboTIcs,并正在開發(fā)一種能夠直接與IntuiTIve達(dá)芬奇競爭的機器人。其他目光瞄準(zhǔn)市場的公司包括Johnson&Johnson和Google的Verb Surgical合作,Auris Health,Titan Medical,Medrobotics和Accuray。


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