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新支架工具iFR問世:減少心臟手術痛苦,更便宜

2017-03-23
關鍵詞: 心臟支架 IFR

 研究發現用于評估心臟動脈變窄的新工具與當前方法一樣有效,并且給患者帶來的疼痛較少。該工具類似于當前技術,一種用于保持開放阻塞的動脈并增加血流量的網狀管。然而,這種稱為瞬時無波動比(iFR)的新技術對于患者而言更加舒適,并且對于醫療保健提供者來說可以更便宜和更省時。

當各種因素導致冠狀動脈變窄時,冠狀動脈狹窄發生,冠狀動脈將富氧血液輸送到心臟的肌肉。

當這些血管阻塞或變窄時,這可以影響心臟的功能,可能導致胸痛,心臟病發作和心力衰竭。

現在,來自倫敦帝國理工學院的國家心肺研究所的Justin Davies博士和他的團隊已經開發了iFR來測量由這些重要血管變窄引起的壓力損失,而不需要有時具有令人不快的副作用的藥物。這項新技術被授予了Volcano-Philips。

該技術在2013年獲得FDA批準,并已在世界上4500個實驗室中使用,但最新的研究是目前最大的,已證明其與目前最廣泛使用的技術相比的有效性。

Davies博士說:"我們已經看到iFR被納入最新的2017年適當使用標準(AUC)指南,并且預計這將導致指南的進一步變化,這將對心臟病學家及其患者產生巨大的影響"。iFR技術已經在世界各地廣泛使用,這是我們一直在等待的研究,以顯示我們的技術與舊的一樣準確,但對患者來說更好。

決定支架

當決定患者是否需要安裝支架時,冠狀動脈中的測量壓力是重要的。這一過程稱為血管成形術。這有助于通過加寬狹窄的冠狀動脈來改善對心肌的血液供應。然而,在患者可以進行血管成形術之前,心臟病學家必須測試動脈的壓力以確保其足夠窄以使支架有用。

在目前的指南中,第一線技術,稱為分數流儲備(FFR),需要使用強大的藥物,如腺苷打開血管更容易測量。然而,它可以導致嚴重的壓痛,低血壓和呼吸困難,并且增加了更多的時間和成本的程序。

最新的研究表明,使用新技術(iFR)與FFR一樣準確,導致較少的不適,較少耗時,并且可能更便宜。

像FFR一樣,iFR使用冠狀動脈中的細線測量壓力,但是與FFR不同,它使用數學算法僅在心臟松弛且冠狀動脈血流量高時取測量值,否定對腺苷的需要。

在這項研究中,研究人員在17個國家招募了2,492名患有胸痛或急性冠狀動脈綜合征(心臟病發作)的患者。參與者被隨機分配接受iFR或FFR,并且根據測量結果插入支架或不插入支架。患者在手術后隨訪12個月。

通過測量隨后的心臟病發作和iFR后的死亡率,研究人員能夠判斷所使用的技術類型是否與更高的死亡率或其他結果有任何關聯。

雖然兩種技術之間的死亡率和隨后的心臟病發作率沒有顯著差異,但是使用iFR技術的患者體驗大大改善。

研究人員發現,不良事件發生在31%的FFR患者和3%的iFR患者。

FFR還與較高的呼吸急促率有關(報告為1%的iFR患者和20%的FFR患者);胸痛(iFR接近2%,FFR 7%);心臟節律紊亂(iFR接近0%,FFR接近5%);異常低血壓(iFR接近0%,FFR 1%)以及嚴重的不良事件,包括嚴重的呼吸急促和正常心律紊亂(iFR接近0%,FFR接近1%)。

他們還發現iFR減少了手術的整體長度,從FFR的平均45分鐘到iFR的40分鐘。

這項試驗的結果,稱為DEFINE-FLAIR,發表在"新英格蘭醫學"雜志上,今天在華盛頓美國心臟病學會第66屆年會上發表。

主要作者Davies博士說:"由于我們的技術消除了對腺苷的需要并減少了手術的時間,這可能意味著iFR可以節省醫療服務提供者的費用"。

該研究的合作者Sayan Sen說:"心臟病學家一直在等待有人證明這種新技術與現有技術一樣有效"。

我們的許多醫生同事一直在等待這些結果,并將他們完全納入他們使用的指南。DEFINE-FLAIR為指南制定者提供了他們需要的證據,建議患者更好地耐受iFR技術,對衛生服務更具成本效益。

接下來,Davies博士和共同研究者Javier Escaned教授將進一步分析這些數據,以充分比較iFR和FFR的成本。他們還將合并來自另一項研究的數據,測試iFR結果。兩組研究人員將共同進行后續分析,將來自兩項研究的數據結合到主要結果的薈萃分析中,其中將包括約4,500名患者


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